适应症
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
用法用量(参考)
患者应在有经验的医生指导下服用本品。
- 推荐剂量:
- 成人和16岁及以上的青少年:每天一次,每次0.5mg。
- 拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者:每天一次,每次1mg。
- 服用方法:
- 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
- 肾功能不全患者:
- 肌酐清除率<50ml/min的患者(包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析治疗的患者)应调整用药剂量。
- 肝功能不全患者:无需调整用药剂量。
- 治疗周期:
- 关于本品的最佳治疗时间,以及与长期的治疗结果的关系(如肝硬化、肝癌等)目前尚未明确。
禁忌
- 国外研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。
- 拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕。
- 研究中,1%的恩替卡韦治疗患者和4%的拉米夫定治疗患者因不良事件和实验室检测指标异常退出研究。
相互作用
- 恩替卡韦不是CYP450酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。
- 与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦联用无明显相互作用。
- 与其他通过肾脏清除或影响肾功能的药物联用时需密切监测不良反应。
注意事项
- 肾功能不全患者:
- 肌酐清除率<50ml/min的患者(包括血透析或CAPD患者)需调整剂量。
- 肝移植受体患者:
- 治疗的安全性和有效性尚不清楚,需严密监测肾功能。
- 耐药性:
- 拉米夫定耐药患者发生恩替卡韦耐药的风险较高。
- 恩替卡韦治疗1-5年后,耐药累积发生率分别为6%、15%、36%、47%、51%。
- 患者须知:
- 应在医生指导下服用,并告知医生新出现的症状及合并用药情况。
- 停药可能导致肝脏病情加重,需在医生指导下调整治疗。
何时应就医
如出现严重不良反应或症状加重,请及时就医
